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受試者是科研的重要組成部分,他們不僅是被動(dòng)承擔(dān)研究的載體,也是創(chuàng)新和互動(dòng)式的研究中的合作者。人文、人道地對(duì)待受試者,是基本的科研道德要求。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部醫(yī)學(xué)倫理學(xué)教研室叢亞麗說(shuō),科研倫理應(yīng)遵循的3個(gè)基本原則是有利、尊重和公正。但我國(guó)在科研誠(chéng)信、生物醫(yī)學(xué)科研倫理和管理等方面,無(wú)論是在認(rèn)識(shí)還是實(shí)踐上,仍然有較大的空間有待改善。隨著我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的重視和加強(qiáng),以及生物制品和藥品研發(fā)的全球化進(jìn)程的加快,科研倫理審查能力的欠缺和對(duì)倫理審查委員會(huì)的管理薄弱等現(xiàn)狀,已經(jīng)成為制約我國(guó)醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新與發(fā)展的一個(gè)瓶頸。
2010年北京大學(xué)受試者保護(hù)工作體系在北京成立,來(lái)自教育部、衛(wèi)生部、國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)以及北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部等有關(guān)方面的領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家出席成立儀式。受試者保護(hù)工作體系是國(guó)際知名生物醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)在加強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究管理和促進(jìn)受試者保護(hù)方面通用的有效工作模式,也是一所醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)是否達(dá)到世界一流的具體體現(xiàn)。北京大學(xué)批準(zhǔn)成立受試者保護(hù)工作體系,該體系將通過(guò)為研究者提供高質(zhì)量和多渠道的培訓(xùn),對(duì)研究方案進(jìn)行獨(dú)立、及時(shí)和高效的倫理審查,對(duì)研究過(guò)程進(jìn)行倫理監(jiān)督,對(duì)未來(lái)臨床和科研領(lǐng)導(dǎo)者的能力培養(yǎng)和維護(hù)科研的誠(chéng)信等,全方位地對(duì)受試者的權(quán)益進(jìn)行保護(hù)。 受試者是科研的重要組成部分,他們不僅是被動(dòng)承擔(dān)研究的載體,也是創(chuàng)新和互動(dòng)式的研究中的合作者。人文、人道地對(duì)待受試者,是基本的科研道德要求。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部醫(yī)學(xué)倫理學(xué)教研室叢亞麗說(shuō),科研倫理應(yīng)遵循的3個(gè)基本原則是有利、尊重和公正。但我國(guó)在科研誠(chéng)信、生物醫(yī)學(xué)科研倫理和管理等方面,無(wú)論是在認(rèn)識(shí)還是實(shí)踐上,仍然有較大的空間有待改善。隨著我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的重視和加強(qiáng),以及生物制品和藥品研發(fā)的全球化進(jìn)程的加快,科研倫理審查能力的欠缺和對(duì)倫理審查委員會(huì)的管理薄弱等現(xiàn)狀,已經(jīng)成為制約我國(guó)醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新與發(fā)展的一個(gè)瓶頸。
2010年北京大學(xué)受試者保護(hù)工作體系在北京成立,來(lái)自教育部、衛(wèi)生部、國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)以及北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部等有關(guān)方面的領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家出席成立儀式。受試者保護(hù)工作體系是國(guó)際知名生物醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)在加強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究管理和促進(jìn)受試者保護(hù)方面通用的有效工作模式,也是一所醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)是否達(dá)到世界一流的具體體現(xiàn)。北京大學(xué)批準(zhǔn)成立受試者保護(hù)工作體系,該體系將通過(guò)為研究者提供高質(zhì)量和多渠道的培訓(xùn),對(duì)研究方案進(jìn)行獨(dú)立、及時(shí)和高效的倫理審查,對(duì)研究過(guò)程進(jìn)行倫理監(jiān)督,對(duì)未來(lái)臨床和科研領(lǐng)導(dǎo)者的能力培養(yǎng)和維護(hù)科研的誠(chéng)信等,全方位地對(duì)受試者的權(quán)益進(jìn)行保護(hù)。
	

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